21世纪经济报道记者 唐唯珂 实习生 杨斯琪 广州报道
体外检测行业的发展正在迎来巨变。
11月11日，国务院联防联控机制综合组发布《关于进一步优化新冠肺炎疫情防控措施 科学精准做好防控工作的通知》（下称“通知”），公布进一步优化防控工作的二十条措施。其中明确提到，“没有发生疫情的地区严格按照第九版防控方案确定的范围对风险岗位、重点人员开展核酸检测，不得扩大核酸检测范围。一般不按行政区域开展全员核酸检测，只在感染来源和传播链条不清、社区传播时间较长等疫情底数不清时开展。”
自通知发布后，多地宣布取消或暂不开展区域全员核酸检测。
医疗机构方面对核酸检测也有所调整。近期，福建泉州医学高等专科附属人民医院等多家医院发布公告称，为杜绝“愿检尽检”人群与医疗机构内人员交叉感染事件，根据有关要求，取消院内核酸“愿检尽检”，仅向院内工作人员、就诊患者及陪护人员等提供核酸采样服务。
核酸检测量下降或成趋势，与核酸检测息息相关的IVD行业是否加速迎来行业转型期，该如何抓住下一个“风口”？
此前即有从事海外出口试剂检测的厂家向21世纪经济报道记者表示，公司面对疫情回落的业绩影响其实早已有所布局，从海外市场的情况来看，新冠检测回归常规业务是每个出口公司已经共同面临的现实。行业发展的岔路口早晚要来，企业端必须做好准备。
多地取消区域全员核酸检测
11日傍晚，三亚市发布通告，称为贯彻落实最新疫情防控政策，取消区域核酸检测。11月12日，石家庄市政府网站发布了《致全体市民的一封信》。文中提出，全面对标对表、严格执行中央进一步优化防控工作的二十条措施，实施科学精准防控。
11月13日，上海市也发布了优化调整并细化落实相关防控措施的内容，明确一般不再按行政区域开展全员核酸检测，只在感染来源和传播链条不清、社区传播时间较长等疫情底数不清时开展。同时，进一步组织好常态化核酸检测和社区便民筛查。
13日，“延吉市卫生健康局”微信公众号发布通告，宣布延吉市于11月14日起停止全员核酸检测工作。
截至目前，不完全统计已有河北省石家庄市、福建省福州市、安徽省合肥市、上海市、吉林省延吉市、江西省广昌县、陕西省坪县等地均已宣布取消区域全员核酸检测。
在核酸检测费用方面，据21世纪经济报道记者不完全统计，目前核酸检测价格普遍为单人单检16元，混检为3元/人次-4元/人次。此前，贵州省贵阳市、贵州省毕节市织金县、四川省部分县区、甘肃陇南下属县区等地均已恢复常态化核酸检测收费，并对价格进行了规定。其中，甘肃陇南徽县、湖南岳阳核酸检测收费标准均为单人单检16元/人次，多人混检4元/人次。
除此之外，凉山州第一人民医院、凉山州中西医结合医院、西昌市人民医院发布公告称，自2022年11月14日8时起，医院新冠核酸检测恢复收费，价格为3.5元/人次。
企业如何寻找新引擎
11月11日，福建泉州医学高等专科附属人民医院发布通知称，自2022年11月12日零时起，取消在院内开展“愿检尽检”人群的核酸采样服务，医院内仅为院内工作人员、就诊患者、住院患者及陪护人员提供核酸采样服务。医院方面介绍，此次调整根据的是泉州市卫健委印发的相关文件要求，为进一步规范设置新冠病毒核酸采样点，强化采样管理，杜绝“愿检尽检”人群与医疗机构内人员交叉感染事件。
据澎湃新闻13日报道，广西来宾市人民医院、江苏苏州独墅湖医院、广西融水苗族自治县人民医院等多家医院已将院内“愿检尽检”核酸检测采样通道关闭。
随着医院取消核酸检测通道，核酸检测可能会呈现出更多将交托于第三方检测服务机构，而对企业来说核酸检测也将成为IVD企业常规业务的一部分。
华南某行业人士向21世纪经济报道记者坦言，目前的核酸检测价格从商业层面来说利润很低，很多公立医院本身从事核酸检测实际是出于防疫考量亏本在做，对企业来说如果不上量也是亏损。
目前看，核酸检测量价齐跌已成趋势，公司后续业绩增长仍旧需要其余业务拉动。根据IVD企业三季度财报，疫情影响减弱之后，IVD企业非新冠业务逐步恢复。
三季度财报显示，基蛋生物2022年第三季度自产产品业务收入同比增长16%左右，境内自产产品业务收入同比增长30%左右。亚辉龙今年前三季度净利润增长463.55%，非新冠自产产品业务及新冠产品业务均实现销售增长，公司前三季度新增化学发光仪器装机超过1450台，同比增加45%。
在历经新冠非正常增长期之后，IVD企业正在向产业链上下游延伸，加速布局下一轮的成长引擎。
即有公司开始完善公司肿瘤业务的“预、筛、诊、监”闭环解决方案，也有公司开始顺势深耕分子诊断领域，围绕上下游产业链持续打造自身生态。 也有企业开始借助新冠契机，快速切入药物和疫苗开发产业链；亦或是开始布局抗体药物和活菌药物开发。
下沉市场能否是出路？
7月12日，国家卫生健康委发布《关于印发卫生健康系统贯彻落实以基层为重点的新时代党的卫生与健康工作方针若干要求的通知》。其中指出，地方各级卫生健康行政部门要积极协调地方政府，将卫生健康基本建设投资增量优先向基层倾斜，落实对乡镇卫生院、社区卫生服务中心（站）、村卫生室等基层医疗卫生机构建设投入责任，加快推进基层医疗卫生机构标准化建设，力争“十四五”期间基层医疗卫生机构普遍达到服务能力基本标准。
基层医疗、分级诊疗是我国医改的重要任务之一，为此，基层医疗卫生机构将迎来设备、仪器及试剂的放量。
“通过核酸检测，不少IVD企业与县、乡、镇医疗机构和第三方企业建立了信任关系，”华南体外诊断专业人士告诉21世纪经济报道记者，“这些IVD企业也借此契机向下沉市场扩张。”
一方面，价格为IVD企业进军下沉市场的优势。另一方面，集采政策为国内企业提供了更多机会。华金证券表示，跨国企业长期占据中国60%以上的市场份额。国产企业生产成本优势明显，对降价接受度更高，集采将加速国产企业崛起的节奏。
值得注意的是，核酸检测拉动的还有第三方医学实验室的建设。据了解，第三方医学实验室凭借相对灵活的市场模式，可快速引进多种检验项目。在保证检测结果准确的同时，能提供更全面的检验项目，充分满足临床多样化需求。
并且，医学检验实验室有着明显的降低成本优势，根据国家卫生计生委卫生发展研究中心2018年9月发布的中国首份第三方医学实验室效果评估及经验总结报告，以2016年为基数推算，2016-2020年间第三方医学实验室可为医院节省的检验花费为104、137、176、221、274亿元，每年可节省医保支出近1%。
可以说，第三方医学检验中心可以极大补充基层医院检验科检测项目少，响应速度慢，检测成本高，重复投入等限制。
某公立医院检验科医生此前向21世纪经济报道记者表示，未来的发展空间是探寻合作模式，一线城市大三甲的检验科实力雄厚，但是对于广大下沉市场来说，检验作为前端，设备人员投入大，怎么调动第三方医检的积极性，实现效率最大化对行业来说意义也很大。
