4月份，一家名为Qorvo Biotechnologies生产的COVID-19抗原测试获得了美国FDA的紧急使用授权（EUA）。颇为有趣的是这家公司采用的是声波谐振器技术。一种全新的技术应用IVD领域，将擦出怎样的火花呢？
Qorvo公司
Qorvo Biotechnologies是Qorvo US， Inc.的全资子公司，而Qorvo威讯联合半导体有限公司（威讯联合半导体有限公司）是一家设计、开发及生产“射频”集成电路产品的美国独资企业，公司为移动产品、基础设施和国防航天市场提供标准型和定制型产品解决方案以及战略制造服务。
目前Qorvo是全球主要的功频放大器供货商，为客户涉及的所有射频产品提供核心技术。公司的客户为华为、苹果、三星、联想、小米、OPPO、Vivo、高通等众多国内外知名通讯行业先锋。
Qorvo总部位于美国北卡罗来纳州，汇聚30余年的设计经验，全球拥有近8,000名员工。Qorvo在中国具有北京和德州两大生产基地，Qorvo(Beijing)位于北京亦庄经济技术开发区, 现有员工2400余人；Qorvo(Dezhou)位于山东省德州市经济开发区，现有员工1400余人。
试剂盒技术解析
Qorvo Omnia平台通过使用高频体声波（BAW）传感器实现快速的SARS-CoV-2（COVID-19）抗原测试。BAW传感器技术可实现类似于分子测试功能的低检测限（LOD）水平。
解释：BAW(体声波)，通过压电陶瓷产生声波。BAW是一种微谐振器技术，能够将高精度和超低抖动时钟直接集成到包含其他电路的封装中。
Qorvo Omnia是一款尺寸为10“ x 9” x 5“的小型仪器。它有菜单触摸屏，可为测试过程的每个步骤提供说明，并提供可通过以太网，蜂窝或Wi-Fi连接打印或上传的屏幕上测试结果。
Qorvo Omnia系统是一个小型实验室工作台：
测试盒是一个独立的湿化学测试设备
仪器处理盒中的反应步骤
在约20分钟内产生快速结果
原理
探测信号输入，当流体在表面上移动时，射频信号将传递到BAW传感器。
压电设备振动，随着芯片表面质量的增加，传感器共振频率发生变化。
检测信号输出，发生变化的射频信号输出到仪器。
优势
借助BAW射频技术，灵敏度（检测限）随频率增加
Qorvo的BAW在3GHz频率上产生共振-每秒30亿个周期
灵敏度与频率的平方成正比，通过BAW，LOD可以达到1pg/mL
表面结合产生的质量变化可通过射频检测轻松测量
全球成千上万的移动电话都可以成为高灵敏度传感器
测试卡设计
测试盒和试剂转盘
低成本注塑成型的卡盒包含BAW传感器和移液器吸头
箔密封的试剂转盘包含试剂和洗涤缓冲液，以减少非特异性结合
Qorvo Omnia仪器在测试过程中会旋转这个转盘
这个微流控卡盒有怎么样的设计，等我挖掘了跟大家分享。
研发背景
2018年，Qorvo Biotechnologies LLC与Zomedica（纽约证券交易所代码：ZOM）签署开发和供货协议，对其POC平台进行测试以用于兽医领域。根据该协议，Qorvo负责开发POC诊断仪器和相关试剂盒；同时Zomedica负责测定技术、仪器和相关检测试剂盒的验证、营销与销售。
Zomedica的TRUFORMA平台采用Qorvo的差异化传感器方案，该传感器源自已在全球约20亿部设备中部署的基本体声波（BAW）技术。Qorvo在这一全新POC应用中融合了RF设备、微流体技术和医学测试平台集成等领域的前沿专业知识。
2020年5月12日， Qorvo®， Inc.（纳斯达克代码：QRVO）宣布在为Zomedica Pharmaceuticals Corp.的兽医用即时护理（POC）型诊断平台研发方面取得关键性里程碑。Zomedica宣布基于Qorvo声波谐振器的TRUFORMATM POC平台及其首次检测已完成最终验证，获得实现商业生产制造能力的重要进展。
“这一里程碑的取得是我们历经六年深入研究、开发和应用的结晶；其基于Qorvo久经考验的RF技术，由此打造了快速、准确的即时诊断服务。”Qorvo担纲生物技术领域研发工作的基础设施和国防产品部总裁James Klein表示，“尽管公司的重点一直聚焦于免疫测定市场，但我们看到了将这种技术用于分子诊断的潜力，进而构建了这一两用的POC平台，以便迅速准确地识别包括病毒病原体在内的人类传染病。”
2021年，Qorvo®生物技术公司获得2440万美元的美国国立卫生研究院合同，以扩展即时医疗点COVID-19抗原测试。
参考资料：IVD工具人，2021年上海国际医疗器械展览会等，本处仅做信息分享，如涉及错误及侵权行为，请联系我们删除。
