各位新年好，我是老刘，一个传播IVD知识的人，今天再次写一下凝血，顺便梳理下市场上的几款主流设备和玩家，这次会梳理的详细一点。本次文章6000字，预计需要的时间为10-15分钟（内含视频），应该是市场上最全面的一篇凝血市场和产品分析，欢迎点赞，转发，在看三连。
进口布局，国产加速
四大家动态：
2020年，罗氏t711&t511在华上市，罗雅贝西首次上市自己的仪器+试剂（PS：西门子的凝血试剂主要是给sysmex用，据说也快有自己的仪器上市），2021年，贝克曼成为山东艾科达独家高端产品代理，自此也进入凝血领域，四大家除了雅培之外，不管是自研还是代理的方式，都有了自己的凝血布局。这对于并不太拥挤的凝血赛道而言，貌似注入了点新的活力。
国产品牌动态：
2022年年末，安图与普施康达成战略合作，微流控凝血上市，大通量凝血上市，前段时期和积水的CP3000，组成的凝血流水线，凝血产品线现在已经布局结束，从小到大到线，一应俱全。
2022年中，迈瑞高调上市自己的CX-9000系列凝血产品，这是自2012年收购普利生之后，迈瑞在方法学上的重大跨越，从磁珠法向光学法转变，老刘分析一方面是出于成本的问题考虑，一方面是处于速度方面的考量。
2022年中，新产业拿到FDP的注册证
纵观整个凝血市场，全自动加半自动的分析仪一共100多款，2022年，整个凝血市场拿证了有26个，其中普施康，迈瑞，sysmex，赛科希德等拿证数量比较多。
毫无疑问的说，2022年，让整个凝血的竞争加速，国产拿证速度加快，凝血市场的血雨腥风，要来了。
“小发光”凝血的前景如何
凝血检测又被称之为“小发光”，此小发光非POCT小发光，主要指的是凝血检测中的DD与FDP两个项目，为什么大家都挤破脑袋往凝血赛道拥挤，有利益的地方就有江湖，有江湖的地方就有人，有人的地方就有生意，凝血市场的前景一定是可观的，才会吸引资本和厂家的介入，那么凝血的前景如何？
一、从增速上来看
老刘在第一篇讲凝血市场分析的时候就分享过，整个凝血的大盘子大概在50亿左右，CAGA在19%以上，这个在任何一个细分领域都是夸张的增速，增速的来源来自于国内市场老龄化的进程，心血管疾病的爆发，对于凝血检测需求的增长。
高增速满足了蓝海行业的基本条件，这个是资本比较看重的。
二、从体量上来看
从Marketing Share来看，御三家占据了接近80%的市场份额，其中sysmex大概18个亿的份额，stago 10-12亿，werfen 9-10个亿左右，以上都是进口的品牌，后面我们国产的两大家迈瑞和上海太阳，分别在4个亿和3个亿左右，上市的赛科希德在2个亿左右的份额，还有抛弃生化业务主攻凝血业务的积水，势头也比较猛，2个多亿的市场规模。
不均衡的分布，头部为大，满足国产替代的第二个条件，凝血的进口占有率甚至远超发光，这个是国产积极布局的第二原因。
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三、多场景的应用
新冠疫情一事，又将凝血推了一个新高度，DD的多场景应用，心血管疾病，PE肺栓塞，DVT，PE子痫，妇科，肿瘤等都可以见到DD的身影，绝大多数的疾病都会引起凝血功能的改变，所以，未来的检验中，将会有更多的凝血检测项目，包括一些新的凝血项目的问世，同样会对凝血市场带来新的机遇。
盘点一下主流凝血设备
1、Sysmex
作为临检的老大，sysmex在凝血领域的影响力，甚至目前超过它的血球产品，凝血产品也即将超越血球，成为在华的第一大业务，强大的用户基数，西门子试剂优秀的性能，设备的稳定高效，稳定的渠道，高速凝血设备威士达作为全国总代，小型凝血设备华鑫为其总代，都是sysmex能够站稳老大地位的筹码。
接下来来分析一下sysmex的凝血产品
1.1CS5100
作为CS系列的顶配产品，cs5100在CA系列的基础上完成升级，同时也是CA7000的升级机型，CS5100也不负众望，目前市面上几千台的身影，作为一款2012年上市的产品，取得的成绩斐然，在很多大医院都随处可见其身影，让我们来了解下这款产品。
主要技术特点：
1、最优处理速度 400 test/h.
可连接实验室自动化系统(LAS).
2、凝固法、发色底物法、免疫法、聚集法
3、多波长检测技术/分析前样本质量监测
4、实时的试剂和消耗品监测，预知出报告时间
市场理念和产品定位：
连接到实验室自动化系统：
作为和西门子深度合作的厂家，sysmex的CS5100可以和Aptio合作，组成凝血流水线，相较于CN系列流水线单线只能连接三台，Aptio凝血流水线理论可以无限扩展，凝血流水线的方面，等下一篇文章再来介绍。
总结cs5100的产品特点：
1、综合处理速度最快
2、 多波长检测技术
3、 四种检测原理
4、 通过试剂冷藏功能（10°C）机上试剂稳定性改善
5、 闭盖穿刺采样/开盖采样/微量杯采样任意选择
6、 全自动试剂条码读取
7、 预知出报告时间
8、分析前样本质量监测(HIL监测,样本量监测)
9、 试剂剩余量及机上稳定性实时监测
10、 连接到样本传输系统
1.2CN6000
作为CS和CA系列的升级款，CN系列的研发理念，是继承CS系列的优势，并再次基础上迭代升级。
整个产品在设计上，进行了改革，整体设计小巧了很多，产品速度大幅度提升。
主要技术特点：
小身材，高效率
多功能一体机
完善的质量体系
操作溯源及便利性
低成本运行
模块化无限扩展
2、Werfen
沃芬，成立于1966年，总部设在西班牙巴塞罗那，产品覆盖止凝血产品，重症监护产品，自身免疫产品等，
IL公司（美国实验仪器公司）成立于1959年，全球第一台全自动凝血分析仪的缔造者，ACL810，全球第一台血气。
1991年，IL公司被沃芬集团全资收购，2012年前，贝克曼公司是美国国家仪器实验室的全球范围合作伙伴，前者负责IL血凝产品在全球的推广，沃芬中国成立于2003年，在2012年后从贝克曼手中收回IL血凝产品在中国的业务。IL的优势在于其非常完整的产品线及广泛专业的测试项目，在北方部分区域的中高端市场具有广泛的客户基础.
Werfen目前的主流机型是TOP 50系列，包括ACL Top 350 、TOP 550、TOP 750，werfen还有CTS以及LAS，这两个的意思分别代表：闭盖穿刺和可连接实验室自动化系统，这么来看，werfen的型号也不算少。
werfen的机器给人的第一感觉就是，长得一样，除了长短不一样，其实外部结构一样，只是内部有几套反应系统的问题。
2.1ACL TOP 750
作为werfen目前最顶配的机型，TOP750相较于top 700多了一个检测波长，同时多了样本分析前质量核查功能，更能应对HIL标本带来的影响，保留家族化设计的同时，速度和性能提升。
3、Stago
作为凝血领域一个特殊的存在，磁珠法的方法学深入人心，同时，也让stago拥有一批绝对忠诚的粉丝，因为磁珠法不受样本性状的影响，再加上官方宣传其为金标准，所以，stago的磁珠法深入人心，现在因为成本，流水线，速度等问题，stago也是腹背受敌，迈瑞又倒戈光学法，这就让为数不多的磁珠法，又少了一个强有力的帮手，虽然有光学法围剿磁珠法之势，但是其稳定的表现，仍然让很多客户忠诚于它，不知道未来的成本问题，会不会成为Stago磁珠法新的困扰。
Stago思塔高公司成立于1945年，从药物分析起家，现在成为体外诊断行业中致力于血栓于止血的专业公司，发展到今天拥有2000名雇员，其中超过一半在法国工作专注于血栓与止血领域。
Stago在研究领域投资并且致力于研发更新更好的血凝试剂，检测系统及实验室解决方案。通过50多年的经验积累，Stago已成为血凝领域的领袖，并且在国际学术领域内被广泛认可。在这方面，Stago定期举办学术论坛及血凝研究的学术会议，并且有最新的实践活动作为会议组成部分，或者单独组织活动。
3.1Stago R Max
Stago的产品研发周期在10年左右，2000年上市STA-R产品，2008年上市STA-R Evolution，2018年上市STA-R Max，stago自1988年推出专利技术（VBDS）之后，一直沿用此技术。
产品特点：
传承经典
1、经典的摆动磁珠法，结果准确可靠
2、最佳的样本管理，真正的STAT，可迅速处理急诊样本，并且不干扰已进行检测
3、完全的试剂管理，预定标
4、全面的系统概念，系统间结果高度一致
超越自我
1、全新的人体工学设计
2、样本处理能力全面提升
3、可选配穿刺版STA R MAX
3、配合新的凝血专家系统，进一步提升实验室自动化水平
4、Roche
作为四大家唯一一家自研仪器和试剂的厂家，罗氏自2020年上市凝血之后，貌似在凝血领域走的并不是很顺畅，产品毫无疑问的竞争力十足，政策也是很落地，贴近市场，反而起色一般，有点类似糖化市场但又不同，糖化是方法学的差异，不是主流方法学，凝血也是光学法，算是主流方法学，老刘分析来看，一是公司内部重视度不够高，销售积极性一般，二是渠道建立不完善（传统生免领域和临检渠道不同），这些原因，即使罗氏有强大的市场推广团队，也打不开最后一公里，差临门一脚。期待罗氏在后面的改革中，能够提高重视度，毕竟，生化哑火的大趋势之下，凝血可以成为公司的第二增长曲线。
4.1t 711
作为罗氏一个新产品，罗氏凝血相当于完全的德国工厂自研开发，倾注了很多心血，虽然在国外，罗氏代理stago的产品，t711也有一些stago的产品设计在里面，但是罗氏t711的先进性和前瞻性值得借鉴和学习。纵观sysmex，werfen以及stago，即使布局这么多年，依然没人想过试剂的自动复溶，或者想过没有实现，虽然国内的厂家以全液体试剂的方式解决这个问题，但是三巨头目前还有部分试剂采用干粉，我想一定有他的道理（随着原料的改进，未来全液体试剂可能会是主流）。
罗氏的t711&t511上市的时候，其WARM的设计理念，还是深入人心，官方其说法，让凝血从半自动走到全自动时代，临检老大的sysmex在罗氏凝血上市的时候，也把其成为“黑马”，奈何一些其他的问题绊了马蹄，希望罗氏内部纠偏，从罗氏现有的产品线布局来看，未来两年的第二增长曲线，只能来自于凝血（生化集采，分子玩不过国产，凝血进口优势）。
产品特点：
1、试剂无人值守
2、不停机装载试剂
3、试剂所见及所得，按照测试数注册
4、标配闭盖穿刺
5、HIL及凝块自动检测
6、大容量试剂舱
5、迈瑞
迈瑞医疗在2012年先后收购普利生和上海长岛，完成凝血领域的布局，历经了十年的时间，凝血的业务也做到了接近4个亿，在前面凝血领域的基础上，6月24号，迈瑞在线上开了一个高大上的产品发布会，宣布它的最新的凝血设备CX-9000上市，产品自1月份就开始高调的宣传，整个产品也设计了非常多的特点，挖掘了医院检测凝血的痛点，在整个产品设计上，解决了检验科凝血检测的痛点。
目前迈瑞的有两个方法学的设备，来自普利生的磁珠法以及自研的光学法，当然，目前迈瑞的主流机型还是Exc810，买天河系列，送凝血产品，依托于强大的生免渠道，快速把凝血产品铺到市场，只有先借助渠道把机铺出去，才能让机下蛋，这个是国内厂家惯用做法，虽野但却行之有效！
5.1Exc 810
产品特点：
•简 普及穿刺针
•省 减半复检率
•速 综合效率比
5.2CX-9000
作为迈瑞的凝血新产品，自然要从旧的产品中迭代升级，所以CX9000在方法学上直接改变，同时，也做到了试剂按照测试数注册，和罗氏走同一条路线，强调APTT自动纠正，所有标本的HIL检测等，还有最重要的，可以做到恒速，对于DD,FDP这样的免疫比浊项目，可以做到恒速有方，着实有厉害之处。
产品特点：
恒速有方-450高恒速
恒速有方 -7项不降速，换试剂不降速
超稳足量-在机稳定性超两周，真实测试量
APTT纠正7步全自动
HIL九宫格技术
6、积水
作为生化起家的老牌劲旅，貌似在生化领域逐渐黯然失色，相应的，在凝血领域仿佛看到了它的第二春，积水本身以凝血开放试剂起家，做着做着发现，凝血还是挺香的，所以就开始做起了平台，从Coagrex700到Coagrex800 再到Coapresta2000，以及最新的CP3000，积水逐渐走出一条适合自己的道路，现在CP3000可以搭载自己的MJ流水线，同时还和安图建立了战略合作，可以连接安图的流水线，因为价格比较合适，同时还是进口品牌，在进行WSS替代的时候，算是一个比较好的选择。
目前积水也做到了两三个亿，基本全军都铺在凝血赛道上，何其唉也，没办法，生化现在已经都是国产的狂欢，注定进口的生化要退出历史舞台，这个已经不是第二增长曲线的问题，这个是要全盘子更换赛道的问题，还好积水的极致性价比让其在凝血领域崭露头角！
6.1CP3000
产品特点：
试剂信息自动注册
样本连续装载
CTS(Closed Tube Sampling)
占地面积小
首项报告时间贼快
7、其他
当然，凝血还有很多其他的品牌，上市的赛科希德，优秀的国产代表上海太阳，还有一波从werfen出来的人打拼出来的艾科达，北京的众驰伟业，以及塞力斯全国代理的德国BE,收购美创后开始发力的九强生物，我们发现，凝血的品牌从原来的屈指可数，到现在的数百个型号，几十个品牌，让本不拥挤的赛道，显得异常的火热，资本的眼光是独到的，各公司研发产品的时候，一定都经历过全面的市场考量，凝血市场2022年如雨后春笋，2022年年底的新冠大规模流行，心肌炎的爆发，这些貌似都注定了2023年的凝血市场，不仅是百花齐放，更是血雨腥风。
凝血市场未来的发展方向
凝血市场未来的道路，怎么走？
一、以进口品牌WSS来说，走防守之路，貌似是更为合适，新的标志物，全面的菜单能成为一时的护城河，各个进口也在走这样的道路，如sysmex主推的血栓新四项（因为需要CN平台和HISCL平台，推的一般般，今年会上市CN9000,免疫凝血一体机，整合血栓新四项，此举应该会大大推动血栓新四项的应用），werfen借助流水线优势的策略，开城掠地，主推易栓症，以试剂的价格优势（除去清洗液），成为sysmex的有利竞争者；至于Stago，方法学的优势会抵挡多久价格浪潮，不得而知，但是从它仓促推出自己的流水线来看，看到werfen和sysmex大面积的铺线，应该是着急了，毕竟，没有流水线，很有可能会成为“备胎”。WSS三家采用各自的策略，保护自己的城池，同时也给凝血指引了一些新的方向。
1、新标志物，凝血+免疫一体机
血栓新四项是一个很好的指标，能够更早更快的提示血栓风险，只不过主流的sysmex，目前只能在HISCL平台上开展，一个临检，一个免疫，科室上就不一样，收费的问题也是成为推广的困扰，但是sysmexCN9000的设计理念，至少可以解决第一个难题，目前一些POCT的血栓新四项平台，万孚，仁迈，锦瑞，携光等，在sysmex解决第一个难题的时候，开始在科室大肆推广自己的产品。
2、凝血智能化的发展
wenfen的成功，给我们打了一个样板，搞品牌搞不过，搞流水线我是认真的，赛默飞的前处理直接免费，1托3，1托4，买两台机器，送流水线，试剂满足多少销量，送流水线，当然，人家也不傻，人家也是看的五年的效益，貌似代理商很喜欢这种玩法，毕竟流水线还可以卖一个好价格，何乐而不为。迈瑞上周的一篇文章，推动凝血自动审核的建立，werfen也在做这个事情，罗氏也在做，这些数字化的东西，未来更能为硬件赋能，发挥流水线更大的价值和优势。
二、从国产品牌的角度来看，观好事，利其策，保其质，稳其量。
1、试剂先行，平台跟上未尝不是一个好路
从积水和太阳的成功，我们发现，可以从试剂做起，然后慢慢的做强做大，这点可以参考小米的MIUI系统，系统先行，硬件后来跟上，这样的路前些年可行，现在走这个路的人太多了，而且这两年属于占坑的时代，占坑的毕竟还是平台。
2、质量才是生存之道
知道这个道理的厂家，未来在大浪潮中，一定不会被淘汰，凝血更是如此，生化指标，免疫指标看的是趋势，凝血功能直接关乎患者的出凝血，能否手术开刀，其重要程度比肩心肌项目，所以，质量好，稳定的系统，才是最重要的，PDD和JD，针对的消费群体是不一样的。
写在最后的话，凝血的产品也比较多，一篇文章也难写下所有的产品，更多的是看看主流的玩家都是怎么玩的，我们可以从中窥出个个中一二，尝试复制黏贴，本周老刘计划开展一个凝血相关的培训，感兴趣的可以进老刘的会员群，同时，以上产品的资料都放知识星球了，方便各位下载。
文章来源于微信公众号老刘话IVD，侵删。
