微生物检测是一个非常封闭的细分领域，不仅在国内，全球参与的厂商都不算多。
由于市场容量相比生化发光小很多，关注度也相对小一些，加上过去一段时间除了质谱以外，没有颠覆性的新技术出现，参与的玩家不多，市场一直不温不火。
不过近年来，临床微生物检测获得了快速的发展，特别是在微生物质谱检测和药敏试验方面。
什么是微生物？
微生物是指一切肉眼看不见或看不清的微小生物，其个体微小，结构简单，通常要使用光学显微镜或电子显微镜才能看清楚。
微生物包括：病毒，如肝炎病毒、HIV病毒等；细菌，如大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌等；真菌，如霉菌、酵母菌等。
特点：繁殖迅速、变异容易、种类繁多、分布广泛。
微生物实验室是做什么的？
微生物实验室的一个重要角色就是分离、鉴定和分析引起人类感染性疾病的病原微生物，其重要性主要体现在三个方面：从患者标本中培养到可疑病原微生物；分离微生物并进行分类和鉴定确认；预测和解释相关病原微生物对抗菌药物的敏感性。
微生物检验发展过程
培养方法依然是经典微生物学的金标准，数十年来，微生物检验经历了商品化鉴定系统从手工、半自动到全自动的发展过程。
根据自动化的程度，鉴定药敏分析系统分为半自动分析系统和全自动分析系统。
半自动分析系统仅有结果判读装置，采用终点法对结果进行判读并解释。
全自动分析系统对加样、孵育、结果判读一体化，采用速率法或者终点法对结果进行判读和解释。进口产品有半自动和全自动鉴定药敏仪，本国产品目前只有半自动鉴定药敏仪。
微生物检测发展趋势
微生物诊断主要指微生物鉴定和药敏，是一门系统工程，需要按照相关标准及步骤进行，这样才能够得到比较准确的检测结果，促进检验事业的发展。
近年来，随着科学技术的快速发展，微生物检测也出现了许多新型技术，同时检测仪器的研制也在不断更新。生物检测技术的不断发展，呈现了多样化，新型、先进、简便的微生物检测技术也将逐步代替传统的培养方法。
通过对检测技术与标准的不断完善与规范，保障检测的质量，同时操作人员也要不断地提高自身的专业水平，提高检测仪器的使用率，将高效的微生物检测技术投入应用，促进微生物检验事业的发展。
当前，细菌耐药已成为全球公共健康领域的重大挑战，也是各国政府和社会广泛关注的世界性问题。有效遏制耐药菌发展，保证抗生素的合理使用，需要微生物检验提供快速、准确的病原学诊断，并结合临床提出及时有效的治疗方案。
自动化设备的发展很大程度上提高了检测的速度和准确性，然而随着细菌耐药形势越来越严峻，检测样本量的逐年增加，同时微生物的检测也往往涉及多个步骤，不同步骤质检很难完美衔接，单一或者几个步骤的自动化对效率的提升越来越达不到临床的需求。
为满足临床检验的需求，近年来微生物检测朝着两个方向发展。一方面，微生物检测在一体化、智能化的道路上飞速前进：各大厂商不再局限于单一自动化产品的研制，而是在此基础上，通过流程优化、信息集成和最新技术对微生物检测的各个项目，推出了一系列整体解决方案。临床检验智能化、一体化的发展，是优化临床微生物实验室及实现真正自动化的必由之路，也是提高细菌耐药监测与防控水平的重要一环。
另一方面，床旁诊断仪器/试剂的发展同样迅猛。用于筛查重要病原体、识别致病病原体和明确抗微生物药物的敏感性的床旁诊断产品具有快速简便、效率高、成本低、检验周期短、标本用量少等优点，越来越受到临床的关注。
在微生物检验技术的应用中，将微生物检验实现自动化、智能化是其未来发展的主要方向，尤其是在仪器检测法中体现了这些特征。
所以，微生物检验技术的发展趋势主要表现为：首先需要提高对样本微生物含量的检验效率，减少常规检测中需要耗费的时间，在较短的时间内就能够实现对微生物数量及种类的检测；同时检验技术要保障检测的结果，提高检验的精度与科学性；最后要实现检验技术的自动化，推动微生物检验技术智能化的发展。
微生物检测在IVD领域的市场地位
微生物检测市场规模预计20亿+（有争议），微生物学诊断包括细菌培养、快速诊断试剂、PCR检测等。
微生物检测工作的工作量与辨别的种类繁多，检测样本的构成复杂，对于检测结果的准确性要求较高，这些都要求微生物检测技术要不断更新，将微生物控制在不影响人体健康的数值。
体外诊断产品按检测原理或检测方法主要可分为：生化诊断产品、免疫诊断产品、分子诊断产品、微生物诊断产品、尿液诊断产品、凝血类诊断产品、血液学和流式细胞诊断产品、现场快速诊断产品八大类，其中生化、免疫、分子诊断和即时诊断产品为国内诊断产品主要的四大类品种。
2012年2月13日，《抗菌药物临床应用管理办法（卫生部令第84号）》经卫生部部务会审议通过，自2012年8月1日起施行。
84号令的刺激下，微生物检测市场一时间大热，国内巨头迈瑞收购了湖南微生物生产企业天地人，想凭借其在渠道和产品线的优势进入这一竞争激烈程度远不如生化、发光领域的细分市场。不过目前在微生物领域，迈瑞依然乏善可陈。
2022年11月，国家卫生健康委办公厅发布关于印发国家检验医学中心设置标准的通知，并制定了《国家检验医学中心设置标准》，国家检验医学中心应当具备重大疾病以及疑难病与危重症和突发传染病诊疗相关检验能力，具备辐射和指导基层检验服务能力和水平提高的能力，以及未来3年，国家检验医学中心开展的必备检验项目清单。
在必备检验项目清单中，共设置了5个专业（临床血液及体液学专业、临床生物化学专业、临床免疫学专业、临床微生物学专业、临床细胞分子遗传学检验）和26个分类。
微生物检测进口品牌
进口品牌厂家主要有美国贝克曼、法国梅里埃、美国BD、西门子、美国赛默飞、法国12a。
贝克曼库尔特提供灵活的微生物鉴定与药敏分析解决方案，满足不同实验室的日常需求。不同型号的MicroScan系列仪器均使用统一板条，随着实验室的发展，可轻松实现实验室仪器的升级换代。
赛默飞世尔开发的Sensititre Vizion系列药敏半自动和全自动设备满足临床对药敏检测的不同需求。
生物梅里埃是全球知名的微生物巨头，在微生物学领域拥有长达50年的经验，始终致力于为实验室提供从样本采集到结果打印输出的集成化解决方案。
在研发方面的高投入策略使得生物梅里埃在为专门从事细菌学研究的实验室提供各种培养基方面积累了可靠的经验，从而能够确保开发出创新的高性能培养基产品，如显色培养基。
美国BD公司全自动微生物鉴定/药敏系统Phoenix100一直是其微生物药敏检测的主打产品，近年来该公司又推出PhoenixM50，该全自动微生物鉴定药敏分析仪传承创新，整合了BD微生物的解决方案，助力应对复杂多变的实验需求，灵活组合，应对多变挑战。
法国12a公司是一家专业从事开发、制造和销售微生物方面的应用试剂、仪器、耗材以及系统解决方案的综合性体外诊断公司，是法国药敏诊断设备的领先者。
微生物检测国产品牌
国产品牌厂家主要：珠海迪尔生物、山东鑫科生物、珠海美华医疗、迪瑞医疗、郑州安图、上海复星等。麦瑞科林为微生物检测提供采样拭子、保存液和运输培养基等样本采集产品，广泛应用于病毒、细菌，真菌、DNA采样。
