Strategies to Increase Cervical Cancer Screening With Mailed Human Papillomavirus Self-Sampling Kits [PMID: 38015219]
第一作者单位：Department of Epidemiology, University of Washington, Seattle
在美国，有超过50%宫颈癌发生在逾期未按指南建议进行筛查的人群。促进人群获得并坚持筛查，对减轻因缺失或延迟宫颈癌筛查带来的影响至关重要。筛查指南建议30-65岁妇女进行HPV检测。HPV检测可以通过自采样，解决诊室预约困难和不愿妇科检查的问题。HOME trial显示HPV自采样相较于常规方法能够增加9%的筛查率，但试验并未评估持续筛查或未知筛查史人群的试剂盒使用情况。本研究（STEP trial, Self-Testing options in the Era for Primary HPV screening for cervical cancer）旨在评估，对指南建议的筛查人群（包括到期应筛查、过期未筛查、未知筛查史）直接邮寄HPV自采样试剂盒和自行选择是否邮寄的筛查效果。
共13,356名到期应筛查，8682名过期未筛查，以及10,733名未知筛查史妇女纳入研究，其中8635名（66.8%）到期应筛查，3085名（37.3%）过期未筛查，以及3058名（30.8%）未知筛查史妇女一年内到过初级保健中心或妇产科就诊。研究人群随机分为4组：常规筛查组（筛查提醒），筛查培训组（常规筛查+筛查培训资料），直接邮寄组（常规筛查+筛查培训资料+HPV自采样套装），自行选择组（常规筛查+筛查培训资料+自行选择是否邮寄HPV自采样试剂盒）。
在到期应筛查妇女中，与筛查培训组相比，直接邮寄组完成筛查的RR值为1.30（95% CI = 1.23-136），自行选择组的RR值为1.07（95% CI = 1.02-1.12, Absolute Difference, 3.5% [95%CI = 1.2%-5.7%]，图1）。与自行选择组相比，直接邮寄组完成筛查的RR值为1.21（95% CI = 1.15-1.27）。在过期未筛查妇女中，直接邮寄组与筛查培训组完成筛查的RR值为1.09（95% CI = 1.68-2.16, Absolute Difference, 16.9% [95% CI = 13.8%-20.0%]）。在未知筛查史妇女中，自行选择组与筛查培训组完成筛查的RR值为1.14（95% CI = 1.03-1.25, Absolute Difference, 2.2% [95% CI, 0.5%-3.9%]）。
图1 研究流程图
与筛查培训组相比，直接邮寄组和自行选择组的筛查完成耗时较短，而常规筛查组耗时相当（图2）。筛查培训组到期应筛查妇女筛查耗时中位数为82天（IQR = 47.5-123），过期未筛查妇女为75天（IQR = 33-116），未知筛查史为75天（IQR = 34-124）。到诊室完成筛查的人群中，到期应筛查妇女直接邮寄组耗时中位数为75天（IQR = 40-124），自行选择组为84天（IQR = 48-123）；过期未筛查妇女直接邮寄组62天（IQR = 21-113.5），自行选择组75天（IQR = 34-122.5）。返回HPV试剂盒完成筛查的人群中，到期应筛查妇女直接邮寄组耗时中位数为28天（IQR = 17-39），自行选择组为39天（IQR = 26-60）；过期未筛查妇女直接邮寄组28天（IQR = 16.25-42），自行选择组41天（IQR = 25-58.5）。
图2 各组累计筛查完成率
共1474名妇女返回HPV试剂盒完成筛查，其中140名（9.0%）需要进行随访（HPV阳性或结果不满意）。这140名妇女的随访完成率为：到期应筛查直接邮寄组85.2%（46/54），到期应筛查自行选择组87.0%（40/46），过期未筛查直接邮寄组87.0%（20/23），过期未筛查自行选择组58.8%（10/17）。返回HPV试剂盒妇女中，HPV16/18在各组中的阳性率分别为：1.7%（到期应筛查直接邮寄组），1.6%（到期应筛查自行选择组），0.9%（过期未筛查直接邮寄组），及4.2%（自行选择组包括未知筛查史妇女）。各组完成阴道镜的比例为：到期应筛查直接邮寄组70.0%（7/10），到期应筛查自行选择组85.7%（6/7），过期未筛查直接邮寄组66.7%（(2/3），自行选择组包括未知筛查史妇女80.0%（4/5）。返回HPV试剂盒妇女中，检测结果不满意或其他HPV阳性的比例分别为：7.4%（到期应筛查直接邮寄组），9.0%（到期应筛查自行选择组），6.2%（过期未筛查直接邮寄组），及10.1%（自行选择组包括未知筛查史妇女）。
比较直接邮寄组和自主选择组完成筛查的方法，在到期应筛查直接邮寄组中，62.0%完成筛查，其中40.4%通过返回HPV试剂盒完成筛查，21.7%到诊室完成筛查。在到期应筛查自主选择组中，51.2%完成筛查，其中11.0%通过返回HPV试剂盒，40.2%到诊室完成筛查。在过期未筛查直接邮寄组中，35.8%完成筛查，其中22.8%通过返回HPV试剂盒完成筛查，13.1%到诊室完成筛查。在未知筛查史自主选择组中，18.3%完成筛查，其中3.4%通过返回HPV试剂盒完成筛查，14.9%到诊室完成筛查。
参考文献
Winer RL, Lin J, Anderson ML, Tiro JA, Green BB, Gao H, Meenan RT, Hansen K, Sparks A, Buist DSM. Strategies to Increase Cervical Cancer Screening With Mailed Human Papillomavirus Self-Sampling Kits: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2023 Nov 28;330(20):1971-1981.
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