本期文章引用格式：朱旻，曹国君，许育，等.甲、乙型流感病毒两种方法检测结果的一致性分析[J].国际检验医学杂志，2023,44(4):425-429.
流行性感冒（简称流感）是由特定的病毒引起的。它主要通过人们咳嗽、打喷嚏时产生的飞沫传播，尤其是老年人和儿童更容易被感染。流感的特点是潜伏期短，发病快，并且常在特定季节暴发。流感病人常常会觉得冷、头痛等，儿童如果病情严重还可能出现休克等危险情况。由于流感病毒经常变异，给流感的准确诊断和预防控制带来了很大的困难。
胶体金免疫层析（简称胶体金法）是检测流感的一种常用方法，它操作简单，出结果快，但在准确性和特异性方面不太理想，有时会导致漏诊或误诊。随着科技的发展，我们有了更先进的病毒检测方法，如聚合酶链反应（PCR）技术、质谱技术和测序技术等。
本研究计划同时使用胶体金法和实时荧光定量PCR（qPCR）法来检测疑似流感患者的样本，比较这两种方法在检测甲、乙型流感病毒时的一致性。同时，我们还将评估一些感染相关指标，如c反应蛋白（CRP）、血清淀粉样蛋白A（SAA）和白细胞计数等，在甲、乙型流感诊断中的价值。
PART.01研究内容概述
本研究旨在分析流感疑似患者的流感咽拭子标本，并对病毒类型进行确认，以及相关生物标志物的检测。因此，共纳入了300例有流感样症状的疑似患者。
实验方法
（1）样本收集
从300例疑似流感患者处收集口咽拭子标本。
（2）病毒检测
核酸检测：使用甲型/乙型流感病毒核酸检测试剂盒进行核酸提取和实时荧光定量PCR（qPCR）法检测。所有操作严格按照试剂盒说明书进行，确保在3小时内完成检测。
抗原检测：采用流感病毒抗原检测试剂盒进行胶体金法检测。此方法在20分钟内完成。
验证方法：采用测序法对上述两种方法的检测结果进行验证，测序法被视为结果判断的“金标准”。
（2）分组
根据测序结果，将受试者分为3组：甲型流感病毒阳性组、乙型流感病毒阳性组和阴性组（甲、乙型流感病毒检测均为阴性）。
（3）生物标志物检测
检测并比较三组人群的外周血C反应蛋白（CRP）、血清淀粉样蛋白A（SAA）水平，以及白细胞计数、中性粒细胞绝对值、淋巴细胞绝对值和单核细胞绝对值。
PART.02研究目的与意义
通过本研究，我们期望能够：
评估qPCR法和胶体金法在流感病毒检测中的效能。
了解不同类型流感病毒感染对人体生物标志物的影响。
为流感的早期诊断、病情监测和治疗策略提供有价值的参考信息。
PART.03主要研究结果
qPCR法与测序法的一致性较高，对于甲型和乙型流感病毒的检测灵敏度、特异度、阳性预测值和阴性预测值均接近或达到100%，显示该方法准确可靠。
胶体金法与测序法相比，一致性较低，尤其是对于乙型流感病毒的检测，灵敏度仅为34.43%。
qPCR法与胶体金法在检测甲型和乙型流感病毒时的一致性也较差，差异有统计学意义（P<0.05）。
在感染相关指标的组间比较中，白细胞计数、中性粒细胞绝对值、淋巴细胞绝对值和单核细胞绝对值在阴性组与甲型和乙型流感病毒阳性组之间存在显著差异，但两种病毒阳性组之间的差异无统计学意义（P>0.05）。
PART.04总结
流感是一种传播迅速、感染力强的疾病，会给社会、家庭和个人带来很大的负担，甚至威胁到生命。因此，需要尽早、快速并准确地诊断流感，以便于更好地控制病情，减少死亡，避免不必要的药物使用，节约医疗资源。同时，及时隔离流感患者，切断传播途径，也是防止疫情扩散的关键。
实验室里有很多方法可以检测流感。常见的血常规可以通过看不同细胞的数量和形态变化，来初步判断病情。CRP和SAA是两种身体在感染或受伤时产生的反应蛋白，其水平升高可以提示身体有炎症。其中，CRP在细菌、病毒等感染时都会升高，而SAA在病毒感染时升高得更快、更高。因此，结合血常规、CRP和SAA等多个指标一起检测，可以提高流感的诊断准确性。
然而，本研究发现，在某些情况下，仅仅依靠CRP和SAA并不能完全区分不同类型的流感和其他呼吸道感染。因此，还需要更特异的方法来检测流感病毒，比如病毒分离培养、胶体金法、qPCR法、测序法等。其中，胶体金法和qPCR法在临床实验室中应用较为广泛，而测序法虽然准确，但因为成本高、耗时长，所以不太适用于临床实验室的常规检测。
本研究还发现，胶体金法在检测流感时灵敏度较低，可能的原因有：一是流感病毒核酸序列变异可能导致抗原检测出现假阴性结果；二是抗原检测受病毒抗原表达水平的影响，而核酸检测则更灵敏。尽管如此，胶体金法仍具有操作简便、成本低、速度快等优点，对于部分病毒载量高的患者可以实现快速诊断，对疫情防控具有重要意义。
综上所述，我们需要综合运用多种检测方法，提高流感的诊断准确性，为临床治疗和疫情防控提供有力支持。
参考文献：略。
-通信作者简介 -
曹国君
临床检验诊断学博士，副主任技师。上海市抗癌协会肿瘤标志物专业委员会（肿瘤免疫学组）委员，《重庆医科大学学报》青年编委，《Advances in Clinical Chemistry》和《CLINICA CHIMICA ACTA》审稿人。近年来发表SCI和核心期刊40余篇，负责在研/完成各级课题11项，获得国家发明专利授权6项，实用新型专利授权2项，入选上海市“医苑新星”青年医学人才培养计划，荣获上海市优秀发明选拔赛金奖2次、银奖1次，荣获第二届上海市优秀青年检验技师成果一等奖、上海市医学会优秀青年科研成绩奖和中国抗癌协会第三届“构建医患命运共同体 共享美好医患关系”科普系列作品二等奖等荣誉。
编辑：管佩钰 审校：方琪
