Flowflex Plus COVID-19 和流感 A/B 家庭测试设计用于定性检测和区分在家中收集的前鼻拭子样本中的 SARS-CoV-2、甲型流感和乙型流感蛋白抗原。根据 FDA 的说法，侧向层析免疫测定法仅被授权在症状出现后的前 6 天内被怀疑感染 COVID-19 的个体使用，前提是在三天内至少测试两次，测试之间至少间隔 48 小时。
EUA 标志着总部位于圣地亚哥的 Acon 获得的一系列 COVID-19 测试授权中的最新一项，其中包括 Flowflex Plus COVID-19 家庭测试和 Flowflex COVID-19 抗原家庭测试。
此前已经有5家与中国相关的企业获得三联检EUA
第一家：库尔科技
4月5日，CorDx , Inc.（以下简称CorDx）研发的呼吸道三联检产品，甲型流感、乙型流感、新冠联合检测试剂盒（CorDx Tyfast Flu A/B & COVID-19 Multiplex Rapid Test） ，甲型流感、乙型流感、新冠家庭联合检测试剂盒（CorDx TyFast Flu A/B & COVID-19 At Home Multiplex Rapid Test）均已成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）的紧急使用授权（EUA）批准。
第二家：万孚生物
4月22日，万孚生物公告。万孚生物美国全资子公司 Wondfo USA Co.,Ltd近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）通知，美国子公司的新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联检测试剂盒 WELLlife COVID19/Influenza A&B Test 获得 FDA 的应急使用授权（EUA）。
第三家：九安医疗
5月8日，天津九安医疗电子股份有限公司美国子公司 iHealth Labs Inc.的新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联家庭检测（OTC）试剂盒获得美国食品药品监督管理局（FDA）应急使用授权（EUA230053）。获授权后该产品可在美国和认可美国 EUA 的国家/地区销售。
第四家：华迈兴微
5月8日，美国FDA官网发布，美国华迈兴微Watmind获得了新冠甲乙流三联检的FDA的EUA。与其他公司相比，国内的华迈兴微已经不做宣传了，虽然在美国取得了突出成绩，但是大概率跟中国没关系了。
第五家：东方基因
6月11日，东方生物晚间公告，公司全资子公司美国衡健生物科技有限公司近日取得由美国食品药品监督管理局（FDA）批准的新冠、甲乙流抗原快速联合检测试剂（鼻拭子）的紧急使用授权（EUA）。
根据以上结果显示，想要在美国开展IVD业务，在美国成立公司是必不可少的。不管是子公司在美国，还是总公司在美国，FDA首选会批准的就是在美国的公司。
以上内容来源IVD工具人，麦瑞科林是可为新冠甲乙流三联检自测试剂盒提供专业的核酸采样咽拭子、抗原鼻拭子、流感咽拭子，麦瑞科林采样耗材受到国内外客户高度认可，在国际市场，我们旗下品牌Mantacc在欧美市场占有绝对份额，成为行业内共认的自主品牌领跑者，在国内市场，我们已是这个领域绝对的领先地位。
