一个好的病毒采样管套装（包含一支病毒采样拭子和一瓶病毒保存液）对准确诊断病毒感染起着至关重要的作用，尤其是对鼻咽或口咽样本。研究表明，有效的灭活病毒保存液可确保病毒 RNA 的保存并防止污染。理想的病毒采样管套装的主要统计数据和标准概述如下：
I. 病毒 RNA 的保存和检测
好的病毒采样管套装应能保存病毒 RNA，以便通过实时反转录聚合酶链反应 (rRT-PCR) 进行准确检测。在一项性能比较研究中发现，保存在正确配制的病毒采样管套装的样本始终具有较高的灵敏度和特异性。具体来说，研究表明，通过 rRT-PCR 检测，病毒保存液储存样本检测 SARS-CoV-2 的灵敏度和特异性均为 100%。例如，在已知阳性样本的试验中，关键病毒基因（N 和 ORF1ab）的 Ct（周期阈值）值随时间推移保持一致，有效病毒采样管配方的 Ct 值从 29.78 到 36.11 不等。
II. 预防污染的成分
为防止细菌和真菌污染，好的病毒采样管套装通常会添加抗菌剂。研究表明，添加 0.5 µg/mL 硫酸庆大霉素和 100 µg/mL 氟康唑可有效抑制微生物生长。在微生物测试中，使用这些浓度的抗菌剂测试的样本中没有观察到菌落形成单位（CFU），确保病毒 RNA 保持完整，不受污染物的干扰。
III. 培养基的稳定性
病毒采样管套装的稳定性对长期保存样本至关重要。数据显示，病毒采样管在 4°C 保存可保持稳定长达四个月。在室温（25°C）下进行的为期四周的加速稳定性研究中，未观察到 pH 值、无菌性或病毒检测性有明显变化。根据阿伦尼乌斯方程预测，病毒采样管在 4°C 下的稳定性表明，培养基至少可在四个月内保持有效。在此期间，病毒 RNA 降解极小，关键病毒基因（N 和 ORF1ab）的 Ct 值在 10 天的储存期间偏差小于 2。
四、pH 值范围和病毒活力
好的病毒保存液必须将 pH 值保持在生理范围内。保存病毒 RNA 的最佳 pH 值在 6.8 和 7.2 之间。研究表明，pH 值在 6.86 至 6.93 之间的病毒保存液可以进行可靠的病毒 RNA 检测。鼻咽环境的 pH 值通常在 6.10 到 7.92 之间，病毒采样管保持在这一范围可防止病毒降解。
V. 性能和 Ct 值分析
良好病毒保存液的一个重要指标是在 rRT-PCR 检测中保持低 Ct 值，这反映了病毒 RNA 的高浓度。在与商用病毒保存液的比较研究中，有效的病毒保存液在 ORF1ab 基因的 Ct 值上没有明显差异，而在 N 基因上则略有差异。例如，在一项试验中，N 基因和 ORF1ab 基因的平均 Ct 值分别为 31.51 ± 2.18 和 34.05 ± 3.45。统计分析显示，对于 ORF 基因而言，不同病毒采样管之间 Ct 值差异的 p 值大于 0.05，表明差异不显著。这表明，好的病毒采样管可以长期可靠地储存病毒样本，而不会影响 PCR 检测阈值。
VI. 阳性和阴性样本的比较
在涉及 70 个储存在不同病毒保存液中的已知 SARS-CoV-2 阳性和阴性样本的试验 中，结果显示储存在病毒保存液中的样本与检测结果之间的一致性为 100%。所有 12 个已知阳性样本都被正确鉴定为阳性，所有 58 个已知阴性样本都被确认为阴性。此外，在一项对 80 个样本进行的随机研究中，在对病毒保存液中储存的样本进行检测时，15 个样本（18.75%）呈阳性，65 个样本（81.25%）呈阴性。如此高的准确性充分说明了病毒采样管在保持样本完整性方面的有效性。
VII. 长期样本储存
在资源有限的环境中，检测延迟是常见现象，因此病毒保存液长期保存病毒 RNA 的能力至关重要。研究表明，样本在 4°C 下保存长达 14 天后，rRT-PCR 结果一致，Ct 值偏差极小。具体来说，在储存的前 10 天，Ct 值偏差保持在 ±2 范围内，这表明延迟检测不会对病毒 RNA 的可检测性产生重大影响。
如何在流感季节获得可靠的病毒采样管套装
麦瑞科林病毒采样管套装优先考虑病毒 RNA 的保存、防污染和长期稳定性。多项研究的统计数据表明，我们精心配制的病毒保存液在检测新冠病毒时可保持 98% 以上的灵敏度和特异性，同时可防止微生物生长。病毒保存液在 pH 值中的稳定性、可靠的 Ct 值读数以及与现有 PCR 方案的兼容性进一步突出了我们用于病毒诊断的高质量病毒采样管套装。
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