2025年2月13日，国家药监局发布《关于征求<医学实验室和体外诊断系统 实体肿瘤类器官药物敏感性检测通用技术要求》等23项医疗器械国家标准立项申请意见的通知》，标志着我国体外诊断领域标准化建设进入快车道。
此次立项涵盖精准医疗、原材料质量、检测技术三大核心领域，将推动行业技术规范化发展。
各有关单位及专家：
根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》的要求，全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会对《医学实验室和体外诊断系统 实体肿瘤类器官药物敏感性检测通用技术要求》等23项医疗器械国家标准立项申请项目公开征求意见。请于2025年03月11日前反馈意见。
联系人：刘艳春
联系电话：010-57901383
联系邮箱：sac_tc136@188.com
国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心
2025-02-12
文章为麦瑞科林原创，如需转载，请注明文章链接和出处。
